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采用粉末直接压片技术生产的片具有良好的崩解性能和优异的分散均匀度，因此，该技术在一些速释、速崩片中应用较为广泛，国内口崩片的生产已逐渐采用粉末直接压片技术。

采用粉末直接压片工艺制备，其崩解剂不同于湿法制粒中的崩解剂，不会由于前期接触水分

而降低崩解性能，从而保证了良好的崩解特性。另外，由于没有进行颗粒压片，片崩解

后不会形成大团状颗粒，而是形成比表面积相对较大的细粉，可以较好地分布在体内，提

高片的分散均匀度，有助于***的释放、吸收。研究表明，该技术可以保证药片在不到

30秒内崩解完全，有许多分散片的制备采用了粉末直接压片技术。工艺适应性强

在实际生产中，会遇到某些化学性质不稳定的***，如易水解的酯类、酰胺类***，易氧

化的酚羟基类***、***C、***E等；在湿法制粒中，很多遇热、遇光不稳定的***

在生产过程中会发生水解反应，或在颗粒干燥过程中受热***，或由于工艺复杂造成***

见光分解等。对于这些问题，可考虑采用直接压片工艺加以解决。由于粉末直接压片工艺

简单，无需制粒、干燥，双工位坩埚压机，从而可有效地保护主药的稳定性，避免其因为湿法制粒造成的各

种不稳定因素，从而保证产品的质量。

陶瓷粉末液压机
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璃粉压片机主要构造

1转台结构：转台是本机工作的主要执行件。有上、下轴承组件、主轴、转台等主要零件构成。主轴支撑在轴承上，由蜗轮副传动，匣钵压机，花键连接，传动主轴，内蒙古压机，使转台旋转工作。

2轨道机构：轨道有上轨道和下轨道组成的圆柱凸轮和平面凸轮，是上、下冲杆运动的轨迹。上轨道由上冲上行轨、上冲下行轨、上冲上平行轨、上冲下平行轨、压下路轨等多块轨道组成。它们分别紧固在上轨道盘上。下轨道由下冲上行轨、下冲下行轨和充填轨组成。它们分别安装在下轨道座上。

3充填调节装置：充填调节用于调节产品重量。充填调节机构装置在主体的内部，在主体的平面上可观察到月形的充填轨，它由螺旋的作用而上升或下降来控制充填量，转动圆盘调节时，顺时针充填量减少，反之加大。

4片厚(压力)调节装置：通过调节下压轮上下，来调节片厚(压力)。下压轮装在主体的槽内，它套在偏心轴上，外端连接在手轮上，当外部手轮调节时，偏心轴带动压轮上升和下降，即调节片厚(压力)，借以控制产品的厚度和硬度，上压轮上下调节也可作为调节装置，但在一般情况下不调。

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直接压片不同于湿法制粒压片的一很大差别在于其要求用于压片的物料是粉末状的细粉，

物料可压性和流动性的好坏，将决定***终产品的质量。由于数***粉末的流动性和可压性

都不能满足直接压片的要求，碳素坩埚压机，所以选用性能优越的辅料来增加***的流动性等就是一个***

直接有效的方法。在直接压片中对辅料的正确选择比湿法制粒更为严格。还

没有传统的辅料兼具直接压片所要求的良好的流动性和优异的压缩性、黏合性，高度的附

着性，以及对润滑剂的低敏感度。常规的淀粉、糊精、糖粉的流动性和可压性都相对较差

。所以，开发适用于粉末直接压片技术的辅料是一个新课题。

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